Với bệnh hiếm, cơ hội tham gia một thử nghiệm có thể xuất hiện đúng một lần. Điều đó tạo áp lực phải quyết định nhanh, nhưng đây lại là quyết định cần suy nghĩ kỹ nhất.
Những gì có thể được
- Tiếp cận một liệu pháp chưa có sẵn.
- Được theo dõi chặt chẽ hơn bình thường.
- Gặp đội ngũ chuyên sâu về bệnh của mình.
- Đóng góp vào hiểu biết chung về bệnh.
- Cảm giác đang làm gì đó thay vì chỉ chờ.
Những gì có thể mất
- Thuốc có thể không có tác dụng.
- Có thể có tác dụng phụ chưa được biết.
- Có thể phải ngừng thuốc hiện tại.
- Thời gian và công sức đi lại rất lớn.
- Có thể không được tiếp tục dùng sau khi thử nghiệm kết thúc.
- Tham gia rồi có thể không đủ tiêu chí cho thử nghiệm khác.
Hai điểm cuối hay bị bỏ qua trong lúc cân nhắc nhưng chúng có hậu quả lâu dài, nên đáng được hỏi rõ.
Những câu cần hỏi nhóm nghiên cứu
- Mục tiêu của nghiên cứu này là gì.
- Tôi sẽ phải làm những gì và trong bao lâu.
- Bao lâu phải tới đây một lần.
- Rủi ro đã biết là gì.
- Có khả năng tôi vào nhóm không dùng thuốc thật không.
- Tôi có được tiếp tục dùng sau khi thử nghiệm kết thúc không.
- Chi phí đi lại có được hỗ trợ không.
- Ai theo dõi tôi nếu có vấn đề.
Những câu cần hỏi bác sĩ của mình
- Anh chị nghĩ gì về thử nghiệm này với trường hợp của tôi.
- Nó ảnh hưởng thế nào tới điều trị hiện tại.
- Có lựa chọn nào khác không.
- Nếu không tham gia thì tình hình sẽ ra sao.
- Anh chị có tiếp tục theo dõi tôi không.
Cuộc trao đổi này khác với cuộc trao đổi với nhóm nghiên cứu, vì bác sĩ của bạn nhìn từ góc độ chăm sóc cho riêng bạn chứ không từ góc độ câu hỏi nghiên cứu.
Sự đồng thuận có hiểu biết
- Bạn được nhận một tài liệu mô tả đầy đủ.
- Đọc kỹ và mang về nhà đọc lại.
- Hỏi mọi chỗ chưa rõ trước khi ký.
- Không ai được thúc ép bạn ký ngay.
- Ký không có nghĩa là bạn mất quyền rút lui.
Quyền rút lui
- Bạn có thể rút lui bất cứ lúc nào.
- Không cần giải thích lý do.
- Việc đó không ảnh hưởng tới chăm sóc thông thường.
- Hỏi trước về quy trình rút lui.
- Hỏi có cần theo dõi thêm sau khi rút không.
Bàn với gia đình
- Việc đi lại ảnh hưởng tới cả nhà.
- Thời gian và chi phí là gánh nặng chung.
- Họ cũng cần hiểu rủi ro.
- Quyết định cuối cùng vẫn là của bạn.
- Nhưng bàn trước tránh được căng thẳng về sau.
Khi bạn cảm thấy bị thúc ép
- Áp lực có thể tới từ gia đình hoặc từ chính mình.
- Cảm giác nếu không thử thì sẽ hối tiếc là rất mạnh.
- Nhưng quyết định dưới áp lực thường không tốt.
- Xin thêm thời gian là hoàn toàn hợp lý.
- Không tham gia cũng là một lựa chọn chính đáng.
Với bệnh hiếm, cảm giác đây có thể là cơ hội duy nhất làm người ta khó suy nghĩ tỉnh táo. Hỏi xem thử nghiệm còn mở trong bao lâu thường cho bạn nhiều thời gian hơn bạn tưởng.
Khi có nhiều thử nghiệm để chọn
- Tình huống này hiếm nhưng có xảy ra.
- So sánh mục tiêu của từng nghiên cứu.
- So sánh gánh nặng về thời gian và đi lại.
- Hỏi bác sĩ nghiên cứu nào phù hợp hơn với bạn.
- Hỏi việc chọn cái này ảnh hưởng tới cái kia thế nào.
Điểm cuối rất quan trọng vì tham gia một thử nghiệm thường loại bạn khỏi những thử nghiệm khác trong một khoảng thời gian. Khi có lựa chọn, thứ tự tham gia là một quyết định cần bàn kỹ với bác sĩ chứ không nên chọn theo cái nào mở trước.
Với trẻ em
- Cha mẹ quyết định thay nhưng trẻ cũng nên được hỏi ý kiến.
- Giải thích ở mức phù hợp với tuổi.
- Trẻ lớn có thể từ chối và điều đó cần được tôn trọng.
- Cân nhắc gánh nặng cho trẻ, không chỉ cho gia đình.
Kiểm tra thông tin về thử nghiệm
- Hỏi nghiên cứu này do đơn vị nào thực hiện.
- Hỏi đã được cơ quan nào phê duyệt.
- Hỏi mã số đăng ký nghiên cứu nếu có.
- Đưa thông tin đó cho bác sĩ của bạn xem.
- Một nhóm nghiên cứu nghiêm túc luôn trả lời được những câu này.
Với bệnh hiếm, gia đình đôi khi nhận được lời mời tham gia từ những nguồn không quen thuộc, và vài câu hỏi đơn giản đủ để phân biệt. Nếu bên mời tỏ ra khó chịu khi bị hỏi hoặc thúc giục bạn quyết định nhanh, đó là dấu hiệu cần dừng lại.
Tóm lại
Hai điều hay bị bỏ qua nhất khi cân nhắc là có được tiếp tục dùng sau khi thử nghiệm kết thúc không, và việc tham gia có ảnh hưởng tới thử nghiệm khác sau này không. Cuộc trao đổi với bác sĩ của bạn khác với cuộc trao đổi với nhóm nghiên cứu vì hai bên nhìn từ hai góc độ. Bạn có quyền rút lui bất cứ lúc nào mà không cần giải thích. Và không tham gia cũng là một lựa chọn chính đáng.
Câu hỏi thường gặp
Tôi có thể rút lui giữa chừng không?
Có. Bạn có quyền rút lui bất cứ lúc nào mà không cần giải thích và không ảnh hưởng tới chăm sóc thông thường.
Tham gia có chắc chắn có lợi không?
Không. Thuốc có thể không hiệu quả hoặc có tác dụng phụ, và bạn có thể ở nhóm không dùng thuốc thật.
Tôi nên hỏi ai trước khi quyết định?
Bác sĩ đang theo dõi bạn, nhóm nghiên cứu, và người trong nhà sẽ chịu ảnh hưởng.
Có nên tham gia nhiều thử nghiệm cùng lúc không?
Thường không được phép, và điều đó cũng ảnh hưởng tới khả năng tham gia thử nghiệm khác sau này.